交流合作|深圳细胞谷团队赴上海复星凯特交流访问

日期:07-22  点击:  属于:新闻资讯

 

7月20日,深圳细胞谷董事长史渊源、首席科学家王建勋、副总经理唐晓萌、生产研发总监冯娅茹、董事长助理魏政一行赴上海复星凯特细胞治疗创新中心交流访问,复星凯特首席科学官(CSO)沈浩、管线规划与拓展高级总监王潇、早研项目团队负责人张伟伟、探索性临床研究负责人周春燕、产品开发团队负责人谢成浩、工艺开发负责人徐磊、工艺创新负责人王慧宇、管线规划与项目管理副总监刘念、 复星战略投资中心投资副总监鞠苏洋、研发助理郭怡笑等热情接待并开展座谈交流。 

深圳细胞谷团队一行在复星凯特早研项目团队负责人张伟伟的带领下参观了QC实验室、研发实验室以及CAR-T药物GMP生产车间。

座谈会上,深圳细胞谷与复星凯特团队分别就公司发展、研发及生产管线、核心技术优势等方面进行了详细介绍。董事长史渊源博士表示,长期以来深圳细胞谷团队与复星凯特团队保持着密切的沟通联络,双方充分认识到了彼此在产业合作方面的共通之处,也看到了各自团队的优势与潜力。深圳细胞谷作为国内当前唯一具备临床级逆转录病毒载体GMP工业化生产的CRO/CDMO服务平台,希望进一步与复星凯特团队深化合作、促进优势互补,实现共赢发展。首席科学官沈浩博士对目前逆转录病毒载体国际使用趋势及国内逆转录病毒载体使用情况进行了深度分析,表示希望与深圳细胞谷进行深度合作,利用好逆转录病毒载体在成本、产能及部分细胞治疗产品转染率高的优势,与深圳细胞谷强强联合,和行业主管部门形成良性沟通,共同推动国内CAR-T行业建设合理化、科学化、规范化和基于逆转录病毒载体技术的细胞治疗产品的创新研发和推广。

最后,双方围绕新管线研发、IIT、IND申报、人才联合培养、降低CAR-T生产成本等方面的合作模式进行了深入探讨,双方表示将利用好自身优势,精诚合作,共同推动细胞治疗领域全产业链高质量快速发展。

 

 

 
 

复星凯特生物科技有限公司为复星医药与美国Kite(吉利德科学旗下公司)的合营企业,专注于肿瘤细胞治疗产品的研发、产业化和商业化发展,造福中国患者。

自2017年初在上海张江高科技园区成立以来,复星凯特通过从美国Kite引进治疗复发难治非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel)进行技术转移,并获授权在中国进行本地化生产,其新药上市申请于2020年3月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,2021年6月22日阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)正式获得国家药监局批准上市,成为中国首个获批上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。其第二个适应症(用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤),已获批临床并被纳入突破性治疗药物程序。

公司近10000平方米的CAR-T产业化生产基地已于2019年12月在张江创新药产业基地建成并正式启用。此外,公司拥有2000平米的细胞治疗研发中心和创新人才团队,通过自主创新和国际合作,专注 CAR-T早期研发和临床循证阶段的项目,打造可持续的创新研发管线。

 

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深圳细胞谷生物医药有限公司是中国一家专注于细胞和基因治疗产业领域的一站式综合外包服务商,也是国内首批具备临床级逆病毒载体GMP工业化生产的CRO/CDMO公司。 深圳细胞谷是深圳市重大CRO/CDMO公共技术服务平台建设项目,也是深圳市最新公布的20+8战略性新兴产业项目。深圳细胞谷具有规范化,标准化,工业化生产GMP级CAR-T等细胞产品的能力,主要建有CAR-T、CAR-NK、CAR-M、γδT、TIL、TCR-T等细胞产品生产线,逆病毒、慢病毒、非病毒载体、AAV等多种病毒载体以及外泌体、基因工程抗体、细胞因子、溶瘤病毒、疫苗等药品生产的细胞原料产品生产线。