聚焦新政与前沿,共探血液肿瘤治疗新路径—史渊源受邀出席血液肿瘤规范化治疗专题会议
2025年11月16日,由广东省预防医学会主办、深圳大学附属南山医院承办的2025第六届南山血液肿瘤精准治疗及感染免疫与微生态研究进展会议在广州星河湾半岛酒店国际宴会厅隆重召开。本次会议汇聚了国内血液肿瘤领域顶尖专家学者,以学术报告与专题研讨的形式,深度剖析行业发展趋势与技术突破方向。深圳细胞谷创始人兼董事长史渊源教授受邀出席主会场活动,并发表题为《818号令新政下的细胞治疗展望》的精彩演讲,引发全场热烈反响。
作为细胞治疗领域的资深从业者,史渊源教授的汇报紧扣行业政策风向标,围绕国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》展开深度解读。该条例于2025年9月由国务院正式公布,明确将细胞治疗纳入生物医学新技术范畴,确立了“创新引领、安全优先”的发展原则,自2026年5月1日起施行。史渊源教授指出:“818号令的出台标志着我国细胞治疗行业进入‘规范化创新’的新阶段,备案制改革与全流程质控要求,既为技术转化划定了安全红线,也为合规企业打开了发展空间。”
演讲中,史渊源教授结合自身在细胞治疗领域的行业实践经验,从政策落地、发展瓶颈、细胞谷优势三个维度展开。他强调,新政背景下的细胞治疗发展需聚焦以下核心方向:一是建立符合条例要求的非临床研究体系,以扎实的临床前数据为临床应用奠定基础;二是强化临床研究机构资质建设,严格落实学术委员会与伦理委员会的审查职责。同时,史渊源教授特别提及细胞谷在细胞治疗产业发展中的独特优势,他指出,细胞谷凭借完善的产业生态、顶尖的科研平台集群、高效的资源整合能力及政策扶持优势,已构建起从早研服务、细胞制备及质控到临床转化的全链条服务体系,助力优质细胞治疗技术快速落地。针对现场临床研究工作者关注的产品安全性及有效性问题,他还分享了细胞谷作为全球单一企业管线最多的服务平台,在既往临床研究中取得的安全性及有效性数据,在血液肿瘤的治疗中整体有效率近80%。
此次分享因其对政策的精准解读,获得与会专家的高度认可。史渊源教授表示,未来细胞谷将积极响应818号令要求,持续深耕细胞治疗技术研发,加强与临床机构的协同合作,为更多肿瘤患者带来更多治疗希望。会上史渊源教授再次连任广东省预防医学会血液肿瘤防治专业委员会第二届常务理事。
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