广东君厚生物医药有限公司荣获ISO9001质量管理体系认证
2022年10月27日,深圳细胞谷生物医药有限公司下属全资子公司广东君厚生物医药有限公司(以下简称君厚生物)顺利取得ISO 9001:2015质量管理体系认证证书,所涉及的活动范围覆盖逆转录病毒载体及CAR-T细胞生产及技术服务。这是公司在提升企业在国内外综合实力的最新进展,标志着公司在国际化、制度化、规范化管理方面迈上了新台阶。
2019年成立至今,君厚生物度重视ISO质量体系的植入工作。进一步规范了公司管理、生产、科研、销售操作流程,有效控制风险、提高经营效率,形成标准化经营、规范化管理的运营模式。各部门加强员工的体系建设及培训,持续引进博士、硕士等国际顶级研发和管理人才,持续增加新工艺研发,同时强化标准质量管理体系的内外培训、严格执行企业管理评审、企业内部审核,为实力通过ISO9001:2015质量体系的建设夯实了坚定的基础。
2022年10月,在深圳细胞谷领导的高度重视下,邀请SGS的专家们到君厚生物进行质量管理体系运行情况评审。专家通过现场询问、查看、座谈、观摩和抽样等方式,对君厚生物质量方针、质量目标的完成情况以及全过程的控制情况进行了检查和指导,经过严格审核,SGS审核专家一致通过认证注册资格,并于2022年10月27日正式颁发ISO 9001:2015质量管理体系认证证书。
深圳细胞谷于2022年6月全资收购子公司广东君厚生物医药有限公司。君厚生物成立于2019年4月,是目前国内唯一具备临床级逆病毒载体GMP工业化生产的CDMO服务平台。君厚生物在2019年成立当年即荣获“创客广东”50强企业,粤港澳大湾区50强潜力企业,双创市决赛一等奖,双创省决赛优胜奖等殊荣;2021年荣获粤港澳大湾区50强新锐力企业,2021年获批广东省博士工作站和广东省科技专家工作站。
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