喜讯|深圳细胞谷荣获ISO 9001:2015质量管理体系认证

日期:07-11  点击:  属于:新闻资讯

 

 

喜

讯

 

2025年7月11日,经国际权威认证机构SGS严格评审,深圳细胞谷生物医药有限公司正式获得ISO 9001:2015质量管理体系认证证书,认证范围覆盖基因修饰及非基因修饰细胞生产与技术服务。

 

ISO 9001质量管理体系认证由国际标准化组织(ISO)颁布,是全球最具权威性的管理标准之一。该体系以系统化的方法,对企业的研发、生产、服务等全过程提出严格规范,确保产品与服务持续满足客户期望并符合国际通用准则。

 

深圳细胞谷自 2021 年成立以来,始终以突破CGT&“卡脖子”技术为使命,建立了从基础科研到临床应用的全链条 CRO/CDMO 服务体系。为确保产品质量持续满足法规与客户需求,公司全面导入ISO 9001标准,系统梳理研发、生产、检测、物流及售后各环节,建立标准化流程,定期开展内部审核与管理评审,并通过持续培训引进博士、硕士等高端人才,强化风险管控与运营效率。7月11日,SGS专家组通过现场观察、文件审阅、人员访谈和记录追溯等方式,对公司质量方针、目标达成情况及全过程控制进行了全方位严格审核,最终一致同意一次性通过认证。

 

此次认证标志着深圳细胞谷的质量管理体系达到国际先进水平,为公司进一步拓展全球市场、提升客户信任奠定了坚实基础。

 

END

 


微信公众号
扫一扫,关注我们最新消息扫一扫,关注我们最新消息
联系我们
400-800-1266

工作时间:周一至周五 9:00-18:00

联系人:赖女士

手机:13670105633

邮件:laijiaqi@sz-cell.com

地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路1号海普瑞生物医药生态园

底部导航
深圳细胞谷生物医药集团有限公司(简称:细胞谷集团)是一家围绕《生物医学新技术临床研究与临床转化应用管理条例》(818号令)战略窗口而构建的细胞与基因治疗(CGT)产业基础设施平台,是国内率先完成医院创新承接与工业化转化全要素布局的综合型平台企业。公司定位于“Hospital to Industry(H2I)”模式的核心承接方,致力于为医院生物医学新技术提供从工艺开发、GMP制备、质量控制到临床转化与产业化落地的一站式解决方案,推动中国CGT产业从科研探索阶段迈入规范化、平台化发展阶段。