香港医院管理局领导和专家一行莅临深圳细胞谷交流访问
在接下来的座谈会上,谢达之博士表达了此次访问交流旨在了解深圳细胞谷在CAR-T细胞治疗领域的核心优势、临床案例及数据借鉴,并希望通过深圳细胞谷了解内地规管CAR-T细胞产品的法规及监管要求、进出境许可申请流程等信息,以此探讨深港两地在细胞治疗领域的发展与合作。
史渊源董事长首先全面介绍了深圳细胞谷的核心优势,包括细胞治疗底层技术病毒载体及细胞制备工业化生产技术,核心资产--经两位创始人亲自培养的研发生产人才团队,临床应用方面,深圳细胞谷已与多家医院开展实质性全面合作,迄今为止已成功制备靶向BCMA、CD19、CD19/CD22、CD7、CD38等GMP级别的CAR-T细胞产品,治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等多种血液瘤患者百余例,患者自体CAR-T细胞制备成功率100%。对于前期治疗无效并出现复发或耐药的患者,CAR-T细胞治疗后临床治疗有效率高达78%以上。
史渊源董事长向香港客人介绍到,深圳细胞谷已在香港设立了全资子公司——香港细胞谷生物医药有限公司,为将来与香港医院和企业合作提供更加便利的服务。今年下半年,深圳细胞谷向深圳市海关申报特殊物品出入境,并成功通过病毒载体产品风险评估报告,同时还参与了深圳市出入境生物医药特殊物品试点企业(机构)“白名单”和正面物品清单认定。针对近期国家三部委联合发文对广东省自贸区提供的CGT领域特殊政策,深圳细胞谷正在前海自贸区筹建医疗服务机构,以便充分运用国家政策,助力深港两地细胞治疗产业发展。
谢达之博士对深圳细胞谷所制定的战略发展规划、掌握的核心技术以及临床运用案例表达了高度的认可,并介绍了香港特别行政区的公营医疗管理机构,香港医院管理局是香港特别行政区医务卫生局下属法定机构,直接管理所有公立医院及有关医疗机构。目前,香港公立医院CAR-T细胞治疗开始于2021年5月,香港公立医院有三间CAR-T细胞治疗中心,分别设置在玛丽医院、威尔斯亲王医院以及香港儿童医院,至今己治疗了过百位患者。随着可用产品数量的增加以及未注册适应症的临床需求,香港正积极探索引入更多产品以满足需求,同时考虑引入祖国大陆产品,积极寻求扩大CAR-T细胞治疗的服务范围,以及考虑转介病人到内地接受CAR-T治疗並进行交流合作。王绍明医生、陈守仁医生、刘诗敏医生三位顾问医生也对深圳细胞谷在细胞制备质量控制上的优势表达了高度认可,并对近期病毒载体合作和未来细胞制备中心共建进行了详细探讨。
在座谈会的尾声,双方达成共识,将依托于港深两地的资源共享平台,在科研实验及临床应用领域合作并进,共同推动深圳与香港在细胞治疗领域的发展,进而为两地居民提供更优质的服务,真正实现“细胞惠众生,基因创未来”的愿景使命。
谢达之博士向史渊源董事长赠送香港医管局感谢状