福建省工信厅等有关单位及重点医疗机构代表一行到访深圳细胞谷考察交流——共探生物医学新技术临床转化与公共服务平台建设路径
2026年5月8日,福建省工信厅、省卫健委、省科技厅、省创新研究院、福州新区及福建省重点医疗机构代表一行到访深圳细胞谷生物医药集团有限公司,围绕生物医学新技术临床研究与转化应用、细胞与基因治疗公共服务平台建设、院企协同创新及区域产业发展开展座谈交流。
本次来访代表包括福建省工信厅副厅长陈传芳,省卫健委科教处处长陈涌,省科技厅社发处三级调研员李蕾,省创新研究院党委委员、副院长潘绣文,福州新区党工委委员、管委会副主任、长乐区委副书记陈斌,以及福建省妇幼保健院、福建省立医院、福建医科大学附属协和医院、福建医科大学附属第一医院、福建省儿童医院、福建省肿瘤医院等重点医疗机构相关负责人。深圳细胞谷集团董事长兼总经理史渊源教授及公司相关负责人参加接待。
座谈会上,史渊源围绕《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院818号令)实施背景,结合细胞谷集团在细胞与基因治疗CRO/CDMO、GMP制备、质量控制、临床研究支持、跨院区服务及区域公共服务平台建设等方面的实践经验,汇报了“福建省生物医学新技术临床转化公共服务平台建设方案”。
汇报指出,福建省拥有多家高水平医疗机构,在肿瘤、血液疾病、神经系统疾病、儿童医学、妇幼健康等领域具备良好的临床研究和学科基础。随着818号令施行,生物医学新技术临床研究和转化应用将进入更加规范化、体系化阶段,对制备质控、标准文件、伦理前置支撑、临床研究管理和成果转化承接能力提出了更高要求。
深圳细胞谷建议,可结合福建省医疗资源、科研基础和产业条件,探索建设“福建省生物医学新技术产品制备和质控公共服务平台”,面向全省重点医院、科研院所和产业主体,提供制备工艺、质量控制、标准化文件、项目遴选、联合申报、临床研究协同及成果转化等公共服务能力,助力福建形成规范化、可复制、可持续的临床转化服务体系。
双方围绕省级统筹机制、重点医院合作载体、临床研究项目筛选、国家临床研究备案路径、科技计划联动支持、平台空间保障及产业化承接等内容进行了深入交流。史渊源表示,生物医学新技术发展既需要高水平临床资源牵引,也需要专业化、规模化、标准化的公共技术平台支撑。细胞谷集团将积极配合福建省有关方面和重点医疗机构,围绕优势病种方向,探索建立院企协同、平台支撑、成果转化联动的合作机制。
交流中,福建省工信厅副厅长陈传芳对深圳细胞谷集团在细胞与基因治疗领域的技术积累、平台建设能力和临床转化服务经验给予肯定。他表示,生物医学新技术是生命健康产业未来发展的重要方向,深圳细胞谷围绕GMP制备、质量控制、临床研究支撑和成果转化形成的平台化能力,与福建省推动生物医药产业高质量发展的需求具有较高契合度。希望双方进一步加强沟通,探索形成符合福建实际、可落地、可持续的合作路径。
与会医疗机构代表也对深圳细胞谷在细胞治疗产品制备、质控体系、临床研究服务和多中心合作等方面的能力表示认可。大家认为,在818号令实施背景下,医院开展生物医学新技术临床研究和转化应用,对规范化制备、全过程质控、标准化文件体系和专业化平台支撑提出了更高要求。细胞谷公共服务平台模式有助于降低医院重复建设成本,提升项目规范化实施水平。
福建省卫健、科技、创新研究院及福州新区相关负责人在交流中表示,福建省具有较好的临床资源、科研基础和产业承载条件,未来可围绕政策衔接、项目遴选、医院协同、平台建设和成果转化等重点环节深化沟通,推动临床资源、创新资源和产业资源高效联动。
此次考察交流为双方进一步了解资源基础、合作需求和建设思路奠定了良好基础。后续各方将继续围绕重点医院合作、首批示范项目筛选、平台功能建设等方面开展进一步对接,共同探索生物医学新技术规范化临床研究和转化应用的新路径。